邁向卓越之路，奧新醫(yī)療順利通過(guò)2024質(zhì)量管理體系年審

更新日期：2024-11-01

近日，山東奧新醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“奧新醫(yī)療”）順利通過(guò)ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系年審。此次年審是對(duì)奧新醫(yī)療產(chǎn)品全流程和全生命周期管理的認(rèn)可，更充分彰顯企業(yè)在質(zhì)量管控方面的硬核實(shí)力。

審核組專家通過(guò)資料查驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)核查等方式對(duì)奧新醫(yī)療的質(zhì)量體系進(jìn)行了全面檢查。并一致認(rèn)為奧新醫(yī)療質(zhì)量管理體系運(yùn)行符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、在質(zhì)量管理體系覆蓋下生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量過(guò)硬、核心業(yè)務(wù)流程均能貫徹體系要求，認(rèn)證年審予以通過(guò)。此外，審核組專家也對(duì)奧新醫(yī)療今后質(zhì)量管理工作提出了指導(dǎo)性建議和意見(jiàn)。

ISO13485是醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)突出關(guān)注醫(yī)療器械的安全性、有效性，強(qiáng)調(diào)提供的醫(yī)療器械要滿足客戶要求和法規(guī)要求。這意味著奧新醫(yī)療可以為客戶提供安全、可靠、有效、合規(guī)的醫(yī)療器械，同時(shí)在細(xì)分領(lǐng)域?qū)？苹t(yī)學(xué)影像裝備方面具備與國(guó)際接軌的質(zhì)量管理水平和能力，ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行為企業(yè)提供了國(guó)際認(rèn)可通行證，也是對(duì)企業(yè)未來(lái)實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的有力保障。

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