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省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)蒞臨奧新醫(yī)療參觀指導(dǎo)工作

更新日期:2022-05-26
       5月25日上午,山東省藥監(jiān)局醫(yī)療器械處處長吳世福、省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第二分局局長宋希明、副局長陳彥、省藥監(jiān)局醫(yī)療器械處科長張斌一行領(lǐng)導(dǎo)蒞臨我司參觀指導(dǎo)工作。奧新醫(yī)療董事長高滬光、總經(jīng)理李培勇、質(zhì)量管理副總經(jīng)理張永昌等領(lǐng)導(dǎo)熱情接待。

       首先,藥監(jiān)局吳世福處長等一行領(lǐng)導(dǎo)參觀了公司展廳和3.0T四肢關(guān)節(jié)磁共振成像系統(tǒng)的生產(chǎn)工藝流程和整機調(diào)試現(xiàn)場,詳細(xì)了解了產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)及核心技術(shù),并親身體驗了公司產(chǎn)品的核心功能,對產(chǎn)品的高清影像、快速掃描、靜音、無幽閉感等方面給予高度評價。
       隨后,奧新醫(yī)療總經(jīng)理李培勇向吳世福處長等一行領(lǐng)導(dǎo)詳細(xì)匯報了目前國內(nèi)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場格局情況、公司發(fā)展現(xiàn)狀、3.0T四肢關(guān)節(jié)磁共振產(chǎn)業(yè)化情況和在研項目的發(fā)展規(guī)劃。吳世福處長表示,無論從國家政策還是民生需求來講,高端醫(yī)學(xué)影像裝備正處于黃金發(fā)展期,希望企業(yè)盡快將產(chǎn)品推向市場,創(chuàng)造社會和經(jīng)濟價值,打造民族企業(yè)品牌。同時就公司加強新產(chǎn)品開發(fā)、人才儲備和知識產(chǎn)權(quán)保護等方面提出了殷切的期望。
       會上吳世福處長等領(lǐng)導(dǎo)針對公司產(chǎn)品上市后不良事件監(jiān)測、產(chǎn)品UDI實施情況、全生命周期保證產(chǎn)品質(zhì)量等相關(guān)工作予以指導(dǎo),為我司有效提升醫(yī)療器械全生命周期精準(zhǔn)化管理,提出切實可行的建議。
       奧新醫(yī)療董事長高滬光、總經(jīng)理李培勇對藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)長期以來給予的大力支持和幫助表示感謝,表示公司將持續(xù)嚴(yán)守產(chǎn)品質(zhì)量底線,嚴(yán)格按照要求全流程管控產(chǎn)品質(zhì)量,認(rèn)真落實產(chǎn)品上市后不良事件監(jiān)測工作。秉承務(wù)實創(chuàng)新的理念,積極打造國產(chǎn)??苹叨酸t(yī)療裝備領(lǐng)域的知名品牌,為高端醫(yī)療器械國產(chǎn)替代進(jìn)口做出貢獻(xiàn)。