1月21日省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第二分局局長宋希明、副局長陳彥、四級調研員仲勇軍一行蒞臨我司，就產品注冊及上市后監(jiān)管等相關工作進行指導。我司董事長高滬光、總經理李培勇、研發(fā)部經理劉宇、管代張永昌參會。



       省藥監(jiān)局二分局領導一行先后參觀了公司生產現(xiàn)場和3.0T四肢關節(jié)磁共振整機成像系統(tǒng)，了解了產品生產工藝流程、技術亮點、成像功能優(yōu)勢，以及產品型式檢驗、臨床試驗、注冊資料審批整個注冊流程，對公司產品在?？苹I域取得的重大突破給予高度評價。

       
       參觀結束后，二分局領導一行與公司主要負責人進行了會談，深入了解公司產品在高清、快速、靜音、舒適等方面的優(yōu)勢，詳細討論了產品技術要求，并對產品上市及上市后監(jiān)管給予指導。

     
        宋希明局長表示，我司產品在成像功能上能夠將人體腕管、正中神經、曲指伸指肌腱等組織清晰呈現(xiàn)，屬于磁共振成像的重大突破；作為省內高端醫(yī)療器械的代表，要保持創(chuàng)新路線、要盡快推進產品上市，創(chuàng)造經濟和社會效益；并表示在產品上市及新產品開發(fā)上會全力支持企業(yè)。
       陳彥副局長深入了解產品性能后表示，為省內能夠有如此高端的三類醫(yī)療器械感到自豪。對產品使用便捷、舒適性給予充分肯定，希望公司盡快打開市場，把企業(yè)做大做強。
       四級調研員仲勇軍詳細了解了公司產品技術要求，并對產品核心指標進行了討論，要求公司在生產過程中嚴格控制產品質量，確保上市后產品質量。
       公司董事長高滬光、總經理李培勇向省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第二分局領導對企業(yè)的關心和支持表示衷心感謝，并表示一定堅持走持續(xù)創(chuàng)新路線，積極打造國產?？苹叨酸t(yī)療裝備領域的知名品牌，為我國醫(yī)療健康和衛(wèi)生事業(yè)做出積極的貢獻。