山東省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)一行到企業(yè)考察調(diào)研

更新日期：2021-11-12

11月11日下午，省藥監(jiān)局副局長任紹彥、省藥監(jiān)局第二檢查分局局長宋希明等領(lǐng)導(dǎo)蒞臨我司，就企業(yè)經(jīng)營狀況、醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量體系管控及運行情況等進行考察和交流，濰坊市市場監(jiān)督管理局副局長陳琮、濰坊高新區(qū)管委會副主任段守華、高新區(qū)市場監(jiān)督管理局局長杜業(yè)新、、濰坊市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械科科長武冰、高新區(qū)市場監(jiān)督管理局副局長付文娟、科長張秀紅等領(lǐng)導(dǎo)陪同調(diào)研。我司董事長高滬光、總經(jīng)理李培勇、研發(fā)部經(jīng)理劉宇、管代兼質(zhì)控部經(jīng)理張永昌等陪同領(lǐng)導(dǎo)參觀、交流。

省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)一行先后參觀了公司生產(chǎn)現(xiàn)場和3.0T肢體關(guān)節(jié)磁共振整機成像系統(tǒng)，了解了產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程、技術(shù)亮點和在?？苹矫娴挠跋窆δ芗皟?yōu)勢，對公司當(dāng)前發(fā)展?fàn)顩r、科技創(chuàng)新和產(chǎn)品技術(shù)水平等各方面工作所取得成績給予高度評價和肯定。
參觀完現(xiàn)場后，省、市、區(qū)領(lǐng)導(dǎo)一行與公司主要負責(zé)人進行了會談，深入了解公司產(chǎn)品在高清影像、快速掃描、靜音、舒適等方面的優(yōu)勢和目前的產(chǎn)品注冊進度，并探討交流了產(chǎn)品注冊、質(zhì)量控制及后期產(chǎn)品創(chuàng)新過程中的困難。

省藥監(jiān)局副局長任紹彥指出，目前高端醫(yī)療器械是全省醫(yī)療器械的短板，我司作為省內(nèi)高端醫(yī)療器械行業(yè)新星，產(chǎn)品填補省內(nèi)空白，省局感到非常高興、備感欣慰；向公司近3年來取得的一系列成績和即將取得山東省第一張高端磁共振注冊證表示祝賀；并表示省藥監(jiān)局會在產(chǎn)品注冊、質(zhì)量體系運行、法規(guī)培訓(xùn)等方面全力支持企業(yè)，盡快促成產(chǎn)品上市，創(chuàng)造經(jīng)濟和社會效益；同時在后期研發(fā)、生產(chǎn)過程方面提出明確要求，希望企業(yè)不僅要追求技術(shù)和產(chǎn)品創(chuàng)新的高線，還要堅守醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量底線，在生產(chǎn)過程中對技術(shù)要求進一步驗證，確保產(chǎn)品質(zhì)量、確保人身安全、設(shè)備安全。
省藥監(jiān)局第二檢查分局局長宋希明表示，超導(dǎo)磁共振屬于高端醫(yī)療設(shè)備，屬于我省的代表性醫(yī)療裝備，希望企業(yè)堅持創(chuàng)新、嚴把質(zhì)量關(guān)，打造我省醫(yī)療器械新品牌，在研發(fā)生產(chǎn)過程中遇到質(zhì)量問題，可以隨時聯(lián)系省藥監(jiān)局，一定全力幫助企業(yè)解決問題。

濰坊市市場監(jiān)督管理局副局長陳琮、濰坊高新區(qū)管委會副主任段守華、高新區(qū)市場監(jiān)管局杜業(yè)新局長等向省藥監(jiān)局能夠關(guān)注、支持奧新醫(yī)療表示感謝，并表示一定與企業(yè)一起將高端醫(yī)學(xué)影像裝備產(chǎn)業(yè)做大、做強。
董事長高總、總經(jīng)理李總向省藥監(jiān)局及注冊處、審評查驗中心、醫(yī)療器械處、檢查二分局等部門、濰坊市市場監(jiān)管局及醫(yī)療器械科、高新區(qū)管委會及市場監(jiān)管局等相關(guān)部門、企業(yè)各級分管專員對企業(yè)的關(guān)心和支持表示衷心的感謝，并表示一定走持續(xù)創(chuàng)新路線，在專科化高端醫(yī)療裝備領(lǐng)域做出一番事業(yè)。

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