2020年1月10日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局沈陽(yáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心給我方3.0T肢端磁共振產(chǎn)品出具了性能和安規(guī)檢驗(yàn)報(bào)告、EMC檢驗(yàn)報(bào)告，報(bào)告編號(hào)：國(guó)沈檢字[2019]第472號(hào)，報(bào)告意見：受檢項(xiàng)目符合山東奧新醫(yī)療科技有限公司《超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)》醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求；符合YY0319-2008中的36章及YY0505-2012標(biāo)準(zhǔn)要求。醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求綜合評(píng)價(jià)意見：經(jīng)預(yù)評(píng)價(jià)，對(duì)產(chǎn)品技術(shù)要求無補(bǔ)充、完善意見。

　　型式檢測(cè)是醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程中的第一個(gè)重要環(huán)節(jié)，我司將再接再厲，做好后續(xù)臨床試驗(yàn)和產(chǎn)品注冊(cè)工作，取得產(chǎn)品注冊(cè)報(bào)告和產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，早日進(jìn)行批量化生產(chǎn)并投入到醫(yī)療機(jī)構(gòu)及科研院所等單位使用，為中國(guó)醫(yī)療健康和衛(wèi)生事業(yè)做出貢獻(xiàn)。