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ISO13485質(zhì)量體系發(fā)證審核

更新日期:2019-12-19



 
  2019年12月16-19日,TUV南德(中國)認(rèn)證公司王潤澤老師和張明老師來我公司進(jìn)行ISO13485質(zhì)量管理體系進(jìn)行發(fā)證審核。公司總經(jīng)理李培勇、管代張永昌、研發(fā)部經(jīng)理劉宇、生產(chǎn)部經(jīng)理路志強(qiáng)和其他相關(guān)部門負(fù)責(zé)人參加了首次會(huì)議和末次會(huì)議。
  認(rèn)證公司兩位老師對我公司內(nèi)審資料、管理評審資料、質(zhì)量手冊、程序文件、三級(jí)和四級(jí)文件進(jìn)行了詳細(xì)審核,并對生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)工具及儀器、關(guān)鍵工序和特殊過程的驗(yàn)證資料進(jìn)行了全面審核。審核完畢后,認(rèn)證老師指出了體系運(yùn)行過程中存在的不合格項(xiàng)以及需要整改的時(shí)間,并對團(tuán)隊(duì)如何更高質(zhì)高效地運(yùn)行質(zhì)量體系提供了指導(dǎo)性建議,這將更有利于公司相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量在研發(fā)、生產(chǎn)、檢測及未來的銷售和技術(shù)支持全過程得到有效的管控,提高產(chǎn)品合格率,增強(qiáng)顧客滿意度。
  最后,團(tuán)隊(duì)咨詢了認(rèn)證老師最新階段CE認(rèn)證、FDA認(rèn)證的相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證流程及認(rèn)證周期等內(nèi)容,為將來產(chǎn)品走向國際市場做好了解和調(diào)研工作。